Evaluation Du Test De Diagnostic Rapide NOVA Utilisé Pour Rechercher L’antigène HBS de l’Hépatite B Chez Les Donneurs De Sang Au Centre Hospitalier National Mathlaboul Fawzaini De Touba

Abstract

Résumé

Dans les pays en développement, les tests rapides immuno-chromatographiques sont couramment utilisés pour le dépistage du virus de l’hépatite B (VHB) au niveau des banques de sang. L’usage de ces tests nécessite une validation préalable. L’objectif de l’étude était d’évaluer les performances du test NOVA utilisé pour le dépistage de l’antigène HBs chez des donneurs de sang au Centre Hospitalier National Mathlaboul Fawzaini de Touba.

En janvier 2019, des échantillons de sang provenant de donneurs avaient fait l’objet de dépistage du VHB avec le test rapide NOVA. Les résultats obtenus ont été comparés avec ceux de l’automate Cobas e-411 dont le principe consiste en un dosage par chimiluminescence. La sensibilité du test, la spécificité ainsi que les valeurs prédictives positive et négative ont été calculées pour vérifier la fiabilité du kit. 

Au total 111 échantillons ont été collectés. Les résultats des tests positifs obtenus avec le kit NOVA et le Cobas e-411 étaient de 17 et 19 respectivement. Par rapport à l’automate Cobas, les résultats ont donné une sensibilité et une spécificité du test NOVA de 89,47 % et 100 % respectivement ; les VPP et les VPN étaient respectivement de 100 % et 97,87 %.

Les résultats obtenus montrent que le test NOVA a une bonne spécificité. Cependant la sensibilité est relativement faible pour un usage dans les banques de sang. La méthode chimiluminescente étant plus sensible et plus spécifique devrait être privilégiée dans le dépistage de masse pour plus de fiabilité et de qualité.

Mots clés : Test rapide, Hépatite B, Donneurs de sang

Abstract

In developing countries, rapid immuno-chromatographic tests are commonly used to screen blood banks for hepatitis B virus (HBV). The use of these tests requires prior validation. The objective of the study was to evaluate the performance of the NOVA test used to screen blood donors for HBs antigen at the National Hospital Center Mathlaboul Fawzaini in Touba.

In January 2019, blood samples from donors were screened for HBV using the NOVA rapid test. The results obtained were compared with those of the Cobas e-411 automated chemiluminescent assay. Test sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values were calculated to verify the fiability of the kit. 

A total of 111 samples were collected. The positive test results obtained with the NOVA kit and the Cobas e-411 were 17 and 19 respectively. Compared to the Cobas system, the results gave a NOVA test sensitivity and specificity of 89.47% and 100% respectively; PPV and NPV were 100% and 97.87% respectively.

The results obtained show that the NOVA test has good specificity. However, the sensitivity is relatively low for use in blood banks. The chemiluminescent method being more sensitive and more specific should be preferred in mass screening for more reliability and quality.

Key words: Rapid test, Hepatitis B, Blood donors